Cấp Chứng Nhận FDA Hoa Kỳ năm 2024

Đăng ký FDA là yêu cầu bắt buộc đối với các sản phẩm muốn được lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ. CGLOBAL cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA trọn gói, hỗ trợ xuất khẩu vào thị trường Mỹ cho doanh nghiệp tại Việt Nam.

Nội dung chính

Tiêu chuẩn FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food And Drug Administration, là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ có trụ sở tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Tiêu chuẩn FDA bao gồm các quy định, quy trình, và hướng dẫn mà Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ đặt ra để giám sát, kiểm tra các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thuốc và các sản phẩm sinh học khác để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng khi lưu hành sản phẩm tại thị trường Hoa Kỳ.

Do đó, các nhà xuất khẩu tại Việt Nam nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hoa Kỳ thì đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và được phê duyệt cho từng loại sản phẩm, phạm vi đăng ký.

Lợi ích cho doanh nghiệp khi đạt chứng nhận FDA

Tiêu chuẩn và quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho người tiêu dùng, ngành công nghiệp y tế và thực phẩm, cũng như cho xã hội. Doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA sẽ có được nhiều lợi ích kinh doanh sau đây:

Đảm bảo lưu hành hàng hóa nhập khẩu vào Mỹ: FDA là hộ chiếu vàng giúp doanh nghiệp thông hành hàng hóa thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ/ Châu Mỹ dễ dàng, đáp ứng yêu cầu của tất cả các khách hàng là nhà bán lẻ, phân phối lớn.
Tăng giá trị sản phẩm: Các sản phẩm được phê duyệt bởi Cục FDA có uy tín về chất lượng hàng đầu thế giới, từ đó giá thành sản phẩm được tăng cao khi lưu hành trong nước và xuất khẩu.
Tăng cơ hội cạnh tranh cho doanh nghiệp: Với lợi thế dẫn đầu khi đạt chứng nhận khắt khe của FDA, doanh nghiệp không những lưu hành sản phẩm dễ dàng tại thị trường Mỹ mà còn có nhiều cơ hội cạnh tranh sản phẩm để cung ứng cho khách hàng trên toàn thị trường Việt Nam.
Nâng cao uy tín thương hiệu doanh nghiệp: Doanh nghiệp có được các sản phẩm đạt chứng nhận FDA với chất lượng hàng đầu thế giới là bằng chứng trực tiếp khẳng định chất lượng thương hiệu thông qua việc đảm bảo chất lượng từng khâu sản xuất, trang thiết bị và sự kiểm soát chất lượng sản phẩm chặt chẽ nhất.

Sản phẩm nào thuộc danh mục quản lý chất lượng của FDA?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra quy định bắt buộc đối với những sản phẩm trong danh mục FDA quản lý phải đạt chứng nhận FDA trước khi lưu hành tại Mỹ, các sản phẩm cụ thể dưới đây:

Thực phẩm ( bánh, kẹo, mứt, thực phẩm khô…)
Thuốc lá
Thực phẩm chức năng
Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
Vắc-xin
Truyền máu
Thiết bị y tế
Thiết bị bức xạ điện từ
Các sản phẩm liên quan đến thú y

Dịch vụ Đăng ký chứng nhận FDA của CGLOBAL cho doanh nghiệp tại Việt Nam

CGLOBAL cung cấp dịch vụ trọn gói đăng ký chứng nhận FDA cho các sản phẩm do FDA quản lý với quy trình trong 5 bước như sau:

Bước 1: Tiếp nhận thông tin sản phẩm đăng ký FDA và thông tin doanh nghiệp.

Bước 2: Liên hệ với CGLOBAL USA (trụ sở chính của CGLOBAL VN) là đại diện tại Hoa Kỳ để đăng ký trực tiếp với Cục FDA: đăng ký cơ sở sản xuất, đăng ký mã số, đăng ký tài khoản trên Website FDA cho doanh nghiệp.

Bước 3: Cục FDA phê duyệt với mã số FDA cho từng loại sản phẩm đạt yêu cầu quy định.

Bước 4: Cấp chứng nhận FDA được phê duyệt bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Bước 5: Hỗ trợ tra cứu thông tin được FDA phê duyệt cho doanh nghiệp trên Website công khai của FDA và chỉnh sửa nhãn sản phẩm phù hợp với luật của Mỹ.

Lợi thế khi sử dụng dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA của CGLOBAL

CGLOBAL – Là mạng lưới chứng nhận toàn cầu với trụ sở tại California – Hoa Kỳ và các chi nhánh rộng khắp tại Châu Âu (Germany, Hungary), Châu Đại Dương (Australia), Đông Nam Á (Singapore, Cambodia), Trung Quốc và Việt Nam. Chứng nhận do CGLOBAL cấp được thừa nhận toàn cầu và có giá trị trên toàn thế giới.

CGLOBAL Việt Nam là văn phòng đại diện tại Việt Nam của CGLOBAL, trực tiếp hỗ trợ đăng ký thủ tục chứng nhận FDA, giải đáp các thông tin và yêu cầu của khách hàng tại Việt Nam
CGLOBAL là tổ chức chứng nhận Quốc tế có trụ sở chính tại Mỹ, là đại diện pháp lý trực tiếp đăng ký chứng nhận FDA cho doanh nghiệp mà không cần thông qua đại diện trung gian khác tại Mỹ.
Chính sách giá dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA tối ưu chi phí nhất chi khách hàng

Thông tin liên hệ

Liên hệ ngay để được hỗ trợ về dịch vụ Đăng ký chứng nhận FDA tại CGLOBAL chi nhánh Việt Nam:

CGLOBAL tại Hà Nội

Địa chỉ: Biệt thự C10, Khu Pandora, số 53 phố Triều Khúc, phường Thanh Xuân Nam, quận Thanh Xuân, Tp.Hà Nội

Điện thoại: 0981 664 880

Email: hn.vn@cglobal.us

CGLOBAL tại Hồ Chí Minh

Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh.