.png)
Tìm hiểu về tiêu chuẩn FDA
.png)
Tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là hệ thống các quy định pháp lý và kỹ thuật được FDA ban hành nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất, ghi nhãn, lưu hành và tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đáp ứng những yêu cầu về an toàn, vệ sinh, chất lượng và hiệu quả sử dụng.
Đăng ký FDA là gì?
Đăng ký FDA (FDA Registration) là thủ tục bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) khi muốn xuất khẩu hoặc phân phối sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ.
Sản phẩm nào thuộc danh mục quản lý chất lượng của FDA?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra quy định bắt buộc đối với những sản phẩm trong danh mục FDA quản lý phải đạt chứng nhận FDA trước khi lưu hành tại Mỹ, các sản phẩm cụ thể dưới đây:
-
Thực phẩm ( bánh, kẹo, mứt, thực phẩm khô…)
-
Thuốc lá
-
Thực phẩm chức năng
-
Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
-
Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
-
Vắc-xin
-
Truyền máu
-
Thiết bị y tế
-
Thiết bị bức xạ điện từ
-
Các sản phẩm liên quan đến thú y
Tại sao nên chọn dịch vụ đăng ký FDA của CGLOBAL?
Việc đăng ký chứng nhận FDA là bước quan trọng để doanh nghiệp tiếp cận thị trường Hoa Kỳ và các nền tảng thương mại điện tử toàn cầu như Amazon - và CGLOBAL chính là đối tác đáng tin cậy giúp doang nghiệp bạn thực hiện điều đó một cách nhanh chóng, hiệu quả và hợp pháp.
🔸 Đại diện pháp lý trực tiếp tại Mỹ
CGLOBAL là tổ chức chứng nhận quốc tế với trụ sở chính đặt tại California - Hoa Kỳ. Với vai trò là đại diện pháp lý trực tiếp, CGLOBAL có thể thay mặt doanh nghiệp thực hiện toàn bộ thủ tục đăng ký FDA mà không cần thông qua bất kỳ bên trung gian nào tại Mỹ - giúp tiết kiệm thời gian, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo độ chính xác cao.
🔸 Mạng lưới toàn cầu, hỗ trợ toàn diện
CGLOBAL sở hữu hệ thống chi nhánh và văn phòng đại diện tại nhiều quốc gia và vùng lãnh thổ: Mỹ, Đức, Hungary, Úc, Singapore, Campuchia, Trung Quốc và Việt Nam. Tại Việt Nam, CGLOBAL Việt Nam là văn phòng đại diện chính thức, trực tiếp tiếp nhận hồ sơ, hỗ trợ tư vấn chuyên sâu và giải đáp mọi thắc mắc bằng tiếng Việt, giúp doanh nghiệp thuận tiện và dễ dàng hơn trong quá trình đăng ký.
🔸 Liên kết trực tiếp với Amazon - Hỗ trợ tối đa cho doanh nghiệp xuất khẩu
CGLOBAL có liên kết hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký FDA theo yêu cầu của Amazon, đặc biệt dành cho các doanh nghiệp Việt Nam muốn đưa sản phẩm lên các nền tảng thương mại điện tử toàn cầu. Với hiểu biết sâu sắc về quy trình kiểm duyệt của Amazon, CGLOBAL giúp doanh nghiệp đảm bảo hồ sơ đăng ký FDA đạt chuẩn - tạo nền tảng vững chắc để phát triển kênh bán hàng quốc tế.
🔸 Chi phí tối ưu - Dịch vụ trọn gói
CGLOBAL cam kết cung cấp dịch vụ đăng ký FDA với chi phí hợp lý, minh bạch, không phát sinh, đi kèm quy trình hỗ trợ trọn gói từ tiếp nhận hồ sơ đến khi doanh nghiệp nhận được mã số FDA.
CGLOBAL là đối tác liên kết trực tiếp với Amazon, hỗ trợ tối đa cho doanh nghiệp xuất khẩu
👉 Đăng ký FDA cùng CGLOBAL - Không trung gian - Không rủi ro - Không tốn kém
✅Trực tiếp U.S. Agents Hoa Kỳ - CGLOBAL hỗ trợ trọn gói tại Việt Nam.
✅Tỷ lệ thành công tới 99,99% ngay từ lần đầu tiên.
✅Thời gian đăng ký chỉ từ 3 ngày.
✅ Chứng chỉ có đóng dấu tem vàng trang trọng.
.png)
Mẫu chứng nhận xác nhận đăng ký FDA của CGLOBAL
Mẫu chứng nhận xác nhận đăng ký FDA của CGLOBAL cấp cho khách hàng
Khách hàng tiêu biểu sử dụng dịch vụ đăng ký FDA của CGLOBAL
Với uy tín và kinh nghiệm trong việc cung cấp dịch vụ đăng ký FDA – “Hộ chiếu vàng” để chinh phục thị trường Hoa Kỳ, CGLOBAL tự hào đã đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp hàng đầu trong các lĩnh vực thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế… đăng ký FDA một cách nhanh chóng, hiệu quả và tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật Hoa Kỳ.
Một trong những khách hàng tiêu biểu của CGLOBAL là Karose – thương hiệu mỹ phẩm từ hoa hồng bản địa thuộc Công ty TNHH Rosa Valley Việt Nam, do doanh nhân Bùi Thị Thu Hằng (Hot TikToker Hằng Karose) sáng lập. Với định hướng đưa sản phẩm Việt vào thị trường Mỹ, Karose đã tin tưởng lựa chọn CGLOBAL để đăng ký FDA cho sản phẩm của mình. [Xem chi tiết: Karose sử dụng dịch vụ đăng ký FDA tại CGLOBAL]
Mẫu giấy chứng nhận xác nhận đăng ký FDA do CGLOBAL cấp cho Karose
Dưới đây là một số khách hàng tiêu biểu đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của chúng tôi:
Lợi ích của doanh nghiệp khi đăng ký FDA
Việc đăng ký FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý để thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ mà còn là bước tiến chiến lược giúp doanh nghiệp nâng cao giá trị, khẳng định thương hiệu và mở rộng cơ hội kinh doanh toàn cầu. Dưới đây là những lợi ích nổi bật:
-
Đảm bảo lưu hành hàng hóa tại thị trường Hoa Kỳ: FDA chính là “hộ chiếu vàng” giúp doanh nghiệp thông quan hàng hóa vào Mỹ dễ dàng, đồng thời đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt từ hệ thống phân phối, nhà bán lẻ và đối tác tại thị trường Hoa Kỳ và toàn Châu Mỹ.
-
Tăng cơ hội bán hàng trên các nền tảng thương mại điện tử quốc tế: FDA là một trong những điều kiện bắt buộc để đưa sản phẩm lên Amazon, eBay, Walmart... Việc có mã số FDA giúp sản phẩm vượt qua rào cản kiểm duyệt, mở rộng kênh phân phối đến hàng triệu khách hàng toàn cầu.
-
Tăng giá trị và khả năng cạnh tranh của sản phẩm: Sản phẩm được phê duyệt bởi FDA thường được đánh giá là đạt tiêu chuẩn chất lượng cao hàng đầu thế giới, từ đó giúp gia tăng giá trị thương mại, nâng mức giá bán cả tại thị trường trong nước lẫn xuất khẩu. Đồng thời, đây cũng là lợi thế cạnh tranh lớn khi doanh nghiệp tham gia vào chuỗi cung ứng của các tập đoàn và hệ thống phân phối lớn trong và ngoài nước.
-
Nâng cao uy tín và hình ảnh thương hiệu: Chứng nhận FDA là minh chứng rõ ràng cho năng lực kiểm soát chất lượng sản phẩm, điều kiện sản xuất và quản lý vận hành. Điều này giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin bền vững với đối tác, khách hàng và người tiêu dùng toàn cầu.
-
Củng cố hệ thống quản lý chất lượng và tuân thủ pháp lý: Quá trình đăng ký FDA yêu cầu doanh nghiệp tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về vệ sinh, an toàn, truy xuất nguồn gốc, nhãn mác và kiểm soát rủi ro – từ đó giúp hoàn thiện hệ thống quản lý nội bộ, phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế.
-
Rút ngắn thời gian thông quan, giảm rủi ro bị giữ hàng: Sản phẩm đã đăng ký FDA sẽ được ưu tiên xét duyệt và thông quan nhanh tại các cảng của Mỹ, hạn chế nguy cơ bị từ chối nhập khẩu hay gặp rào cản kỹ thuật, tiết kiệm thời gian và chi phí logistics.
Quy trình đăng ký chứng nhận FDA tại CGLOBAL
CGLOBAL cung cấp dịch vụ trọn gói đăng ký chứng nhận FDA cho các sản phẩm do FDA quản lý với quy trình trong 5 bước như sau:
Bước 1: Tiếp nhận thông tin sản phẩm đăng ký FDA và thông tin doanh nghiệp.
Bước 2: Liên hệ với CGLOBAL USA (trụ sở chính của CGLOBAL VN) là đại diện tại Hoa Kỳ để đăng ký trực tiếp với Cục FDA: đăng ký cơ sở sản xuất, đăng ký mã số, đăng ký tài khoản trên Website FDA cho doanh nghiệp.
Bước 3: Cục FDA phê duyệt với mã số FDA cho từng loại sản phẩm đạt yêu cầu quy định.
Bước 4: Cấp chứng nhận FDA được phê duyệt bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Bước 5: Hỗ trợ tra cứu thông tin được FDA phê duyệt cho doanh nghiệp trên Website công khai của FDA và chỉnh sửa nhãn sản phẩm phù hợp với luật của Mỹ.
Một số câu hỏi thường gặp về đăng ký FDA
FDA có kiểm tra cơ sở sản xuất của doanh nghiệp không?
Có thể. FDA có quyền tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất trong và ngoài Hoa Kỳ nếu nghi ngờ sản phẩm không đảm bảo an toàn hoặc theo kế hoạch kiểm tra định kỳ. Doanh nghiệp cần duy trì điều kiện vệ sinh, truy xuất nguồn gốc và thực hành sản xuất tốt (GMP) để sẵn sàng khi có thanh tra.
Sự khác nhau giữa đăng ký FDA và phê duyệt FDA là gì?
-
Đăng ký FDA: Doanh nghiệp tự khai báo với FDA để được cấp mã số đăng ký – áp dụng cho thực phẩm, mỹ phẩm…
-
Phê duyệt FDA (FDA Approval): Chỉ áp dụng với các sản phẩm có mức rủi ro cao như thuốc, vaccine, thiết bị y tế loại II/III, đòi hỏi phải trải qua quy trình kiểm định nghiêm ngặt và được FDA chính thức phê duyệt trước khi lưu hành.
FDA có công bố thông tin đăng ký của doanh nghiệp không?
Có. FDA duy trì cơ sở dữ liệu công khai về các cơ sở đã đăng ký, bao gồm tên công ty, địa chỉ, mã số FDA, lĩnh vực hoạt động... Điều này giúp đối tác nhập khẩu, nhà bán lẻ hoặc các nền tảng như Amazon dễ dàng tra cứu và xác minh tính hợp pháp.